《盐酸四环素胶囊》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Sihuansu Jiaonang
英文名:Tetracycline Hydrochloride Capsules
【鉴别】 取本品的内容物,照盐酸四环素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液,滤过,作为供试品溶液;精密量取2ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照盐酸四环素项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按校正后的峰面积计算(盐酸四环素、4-差向四环素、脱水四环素和差向脱水四环素的校正因子分别为1.0、1.15、0.45和0.50),4-差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍(8.0%)、1/4(1.0%)、1/4(1.0%)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10-20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm的波长处分别测定吸光度;另取盐酸四环素对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中含10-20μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过25%(附录Ⅷ L)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸四环素240mg),加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量制成每1ml中含0.6mg的溶液,滤过,取续滤液,照盐酸四环素项下的方法测定,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 0.25g(按C22H24N2O8·HCl计)
【化学成分】 本品含盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 四环类抗生素
英文名:Tetracycline Hydrochloride Capsules
【鉴别】 取本品的内容物,照盐酸四环素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液,滤过,作为供试品溶液;精密量取2ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照盐酸四环素项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按校正后的峰面积计算(盐酸四环素、4-差向四环素、脱水四环素和差向脱水四环素的校正因子分别为1.0、1.15、0.45和0.50),4-差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍(8.0%)、1/4(1.0%)、1/4(1.0%)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10-20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm的波长处分别测定吸光度;另取盐酸四环素对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中含10-20μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过25%(附录Ⅷ L)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸四环素240mg),加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量制成每1ml中含0.6mg的溶液,滤过,取续滤液,照盐酸四环素项下的方法测定,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】 0.25g(按C22H24N2O8·HCl计)
【化学成分】 本品含盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 四环类抗生素
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