《桂利嗪(脑益嗪)》
出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Guiliqin
英文名:CINNARIZINUM
书页号:H1-126
标准编号:WS1-109-83-89
[C26H28N2=368.52]
本品为1-肉桂基-4-双苯甲基哌嗪。按干燥品计算,含C26H28N2不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿或苯中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为117~120℃。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加乙醇5ml,加热溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2~3滴,紫色即消失。
(2) 取本品约10mg,加2%甲醛的硫酸溶液数滴,即显红色。
(3) 取本品约50mg,置试管中,管口覆以用三氯醋酸溶液(2→100)湿润并滴加5%对二甲氨基苯甲醛的盐酸溶液1滴的滤纸,加热后,滤纸即显紫色。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
【检查】 碱度 取本品0.5g,加新沸过的冷水20ml,搅拌5分钟后,滤过,滤液加甲基橙指示液1滴与硫酸液(0.01mol/L)0.5ml,应显红色。
氯化物 取本品0.2g,加水25ml,置水浴上加热10分钟,充分搅拌,滤过,滤液置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于18.43mg的C26H28N2。
【作用与用途】 血管扩张药。用于治疗脑动脉硬化,脑血管痉挛,脑栓塞、冠状动脉硬化及末梢循环不良所引起的疾病。
【用法与用量】 口服 一次25~50mg 一日75~150mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 桂利嗪片
英文名:CINNARIZINUM
书页号:H1-126
标准编号:WS1-109-83-89
[C26H28N2=368.52]
本品为1-肉桂基-4-双苯甲基哌嗪。按干燥品计算,含C26H28N2不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿或苯中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为117~120℃。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加乙醇5ml,加热溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2~3滴,紫色即消失。
(2) 取本品约10mg,加2%甲醛的硫酸溶液数滴,即显红色。
(3) 取本品约50mg,置试管中,管口覆以用三氯醋酸溶液(2→100)湿润并滴加5%对二甲氨基苯甲醛的盐酸溶液1滴的滤纸,加热后,滤纸即显紫色。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
【检查】 碱度 取本品0.5g,加新沸过的冷水20ml,搅拌5分钟后,滤过,滤液加甲基橙指示液1滴与硫酸液(0.01mol/L)0.5ml,应显红色。
氯化物 取本品0.2g,加水25ml,置水浴上加热10分钟,充分搅拌,滤过,滤液置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于18.43mg的C26H28N2。
【作用与用途】 血管扩张药。用于治疗脑动脉硬化,脑血管痉挛,脑栓塞、冠状动脉硬化及末梢循环不良所引起的疾病。
【用法与用量】 口服 一次25~50mg 一日75~150mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 桂利嗪片
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