《盐酸赛庚啶》
出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Yansuan saigengding
英文名:CYPROHEPTADINI HYDROCHLORIDUM
书页号:H1-118
标准编号:WS1-102-83-89
[C21H21N·HCl·1.5H2O=350.39]
本品为4-[5H-二苯骈(a,d)环庚烯-5-亚基)-1-甲基哌啶的盐酸盐。按干燥品计算,含C21H21N·HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色至微黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品,加乙醇制成每1ml中含16μg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在286±1nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.50。
(2) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集)的图谱一致。
(3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(附录35页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 干燥失重 取本品,在100℃减压(5mm汞柱以下)干燥至恒重,减失重量应为7.0~9.0%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法);含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml,温热使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.39mg的C21H21N·HCl。
【作用与用途】 抗过敏药。具有抗组胺与抗5-羟色胺的作用,用于荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤搔痒等过敏性疾病。
【用法与用量】 按干燥品计算口服 一次2~4mg 一日2~3次 儿童每公斤体重每日0.25mg,分2~3次服用。
【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等,青光眼、尿潴留和幽门梗阻患者禁用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 盐酸赛庚啶片
英文名:CYPROHEPTADINI HYDROCHLORIDUM
书页号:H1-118
标准编号:WS1-102-83-89
[C21H21N·HCl·1.5H2O=350.39]
本品为4-[5H-二苯骈(a,d)环庚烯-5-亚基)-1-甲基哌啶的盐酸盐。按干燥品计算,含C21H21N·HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色至微黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品,加乙醇制成每1ml中含16μg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在286±1nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.50。
(2) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集)的图谱一致。
(3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(附录35页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 干燥失重 取本品,在100℃减压(5mm汞柱以下)干燥至恒重,减失重量应为7.0~9.0%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法);含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml,温热使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.39mg的C21H21N·HCl。
【作用与用途】 抗过敏药。具有抗组胺与抗5-羟色胺的作用,用于荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤搔痒等过敏性疾病。
【用法与用量】 按干燥品计算口服 一次2~4mg 一日2~3次 儿童每公斤体重每日0.25mg,分2~3次服用。
【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等,青光眼、尿潴留和幽门梗阻患者禁用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 盐酸赛庚啶片
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