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《乳酸依沙吖啶注射液》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Rusuan Yisha’ading Zhusheye
英文名:Ethacridine Lactate Injection
书页号:2000年版二部-406
本品为乳酸依沙吖啶的灭菌水溶液。含乳酸依沙吖啶(C15H15N3O·C3H6O3)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品约2ml,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。
(2) 取本品约4ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液加硫酸溶液(3→100)2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消失。
(3) 取本品适量,加水稀释成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在206nm、260nm、与362nm的波长处有最大吸。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 pH值 应为5.5~7.0(附录Ⅵ H)。
溶液的颜色 精密量取本品4ml,加水稀释至10ml,与对照液(取1%三硝酸基苯酚溶液9.5ml、比色用重铬酸钾溶液0.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水15ml、醋酸钠试液20ml及稀盐酸1.25ml,再精密加入重络酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml,加水至刻度,放置1小时,时时振摇,滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液50ml,置碘瓶中,加稀硫酸30ml与碘化钾试液6ml,立即密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失而显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于11.45mg的C15H15N3O·C3H6O3。
【类别】 中期妊娠引产药。
【规格】 2ml:50mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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