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《注射用琥珀氯霉素》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Zhusheyong Hupolumeisu
英文名:Chloramphenicol Succinate for Injection
书页号:2000年版二部-804
本品为琥珀氯霉素与无水碳酸钠混合制成的无菌粉末。按平均装量计算,含琥珀氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 计,应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】 (1) 取本品,照琥珀氯霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
(2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml 中含0.2g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5 ~8.5 。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 更多:https://www.bmcx.com/
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于氯霉素50mg)加水溶解并稀释使成每1ml 中约含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 276nm的波长处测定吸收度,按C11H12Cl2N2O5 的吸收系数(E1% 1cm)为298 计算。
【类别】 同琥珀氯霉素。
【规格】 按C11H12Cl2N2O5 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g (3) 0.5g
【贮藏】 密闭保存。
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