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《联苯苄唑》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Lianbenbianzuo
英文名:Bifoazole
书页号:2000年版二部-811 C22H18N2 310.40
本品为(+)1(α-联苯-4-基苄基)-1H-咪唑。按干燥品计算,含C22H18N2不得少于99.0%。
【性状】本品为类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在甲醇或无水乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为148~153℃。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,置试管中,加氯仿2ml使溶解,沿管壁加无水三氯化铝粉末少量,无水三氯化铝粉末即显紫红色或紫色。
(2)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液10滴,混合后置水浴中,溶液由黄色变为紫色。
(3)取本品,用甲醇制成每1ml含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm的波长处有最大吸收。 更多:https://www.bmcx.com/
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集666图)一致。
【检查】干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
联苯苄醇 取本品,用流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;取联苯苄醇对照品,用流动相制成每1ml中含5μg的溶液,作为对照品溶液;另取联苯苄唑对照品和联苯苄醇对照品,用流动相制成每1ml中含联苯苄唑1.0mg与联苯苄醇5μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算应不低于700。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使联苯苄醇峰高约为记录仪满最程的10%,联苯苄唑峰与联苯苄醇峰的分离度应符合要求。分别取供试品溶液和对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液中联苯苄醇峰的面积不得大于对照品溶液的峰面积(0.5%)。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示剂1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.04mg的C22H18N2。
【类别】抗真菌药。
【贮藏】遮光.密封保存。
【制剂】(1)联苯苄唑乳膏 (2)联苯苄唑溶液
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