《葡萄糖酸钙片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Putaotangsuangai Pian
英文名:Calcium Gluconate Tablets
书页号:2000年版二部-821
本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14.H2O) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液(0.1g规格);或精密量取续滤液2ml ,加水稀释至10ml,摇匀,供为供试品溶液(0.5g规格)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法),在422.7nm 的波长处测定。另取葡萄糖酸钙对照品,同法操作并测定,计算出每片的溶出量。限度为75%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加水约50ml,微热使葡萄糖酸钙溶解,放冷至室温,移置100ml 量瓶中,再用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸钙项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于22.42mg 的C12H22CaO14.H2O 。
【类别】 同葡萄糖酸钙。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.5g
【贮藏】 密封保存。
英文名:Calcium Gluconate Tablets
书页号:2000年版二部-821
本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14.H2O) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液(0.1g规格);或精密量取续滤液2ml ,加水稀释至10ml,摇匀,供为供试品溶液(0.5g规格)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法),在422.7nm 的波长处测定。另取葡萄糖酸钙对照品,同法操作并测定,计算出每片的溶出量。限度为75%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加水约50ml,微热使葡萄糖酸钙溶解,放冷至室温,移置100ml 量瓶中,再用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸钙项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于22.42mg 的C12H22CaO14.H2O 。
【类别】 同葡萄糖酸钙。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.5g
【贮藏】 密封保存。
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