《葡萄糖酸氯己定溶液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Putaotangsuan Lujiding Rongye
英文名:Chlorhexidine Gluconate Solution
书页号:2000年版二部-825
本品为1,6-双(N<1>-对氯苯基-N<5>-双胍基)己烷二葡萄糖酸氯已定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7应为19.0%~21.0%(g/ml)。
【性状】 本品为无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体;无臭或几乎无臭。
本品能与水混溶、在乙醇或丙酮中溶解。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.060~1.070。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加水40ml,置冰浴中冷却,滴加20%氢氧化钠溶液,边加边搅拌至pH值为12~13,滤过,用冷水洗涤沉淀至中性,取沉淀,用70%乙醇溶液重结晶,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为129~134℃,熔融时同时分解。 (2) 取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。
(3) 取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深橘红色,加盐酸1ml,即变成黄色。
(4) 取本品0.05ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
【检查】 酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。 更多:https://www.bmcx.com/
对氯苯胺 取本品2.0ml,加水稀释至50ml,取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。
有关物质 取本品,加1.5mol/L醋酸溶液制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶液, 精密量取适量,分别加1.5mol/L醋酸溶液稀释成每1ml中含30μg与120μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B),吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板(取硅胶GF<[254]>8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成)上,以氯仿-无水乙醇-甲酸(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。
供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有1~2个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约1.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加乙醇5.3ml,再加80%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在259nm的波长处测定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系数(E11% 1cm)为413计算,即得。
【类别】 消毒防腐药。
【规格】 250ml:50g
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【制剂】 (1)稀葡萄糖酸氯己定溶液 (2)葡萄糖酸氯己定含漱剂
英文名:Chlorhexidine Gluconate Solution
书页号:2000年版二部-825
本品为1,6-双(N<1>-对氯苯基-N<5>-双胍基)己烷二葡萄糖酸氯已定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7应为19.0%~21.0%(g/ml)。
【性状】 本品为无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体;无臭或几乎无臭。
本品能与水混溶、在乙醇或丙酮中溶解。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.060~1.070。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加水40ml,置冰浴中冷却,滴加20%氢氧化钠溶液,边加边搅拌至pH值为12~13,滤过,用冷水洗涤沉淀至中性,取沉淀,用70%乙醇溶液重结晶,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为129~134℃,熔融时同时分解。 (2) 取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。
(3) 取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深橘红色,加盐酸1ml,即变成黄色。
(4) 取本品0.05ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
【检查】 酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。 更多:https://www.bmcx.com/
对氯苯胺 取本品2.0ml,加水稀释至50ml,取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。
有关物质 取本品,加1.5mol/L醋酸溶液制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶液, 精密量取适量,分别加1.5mol/L醋酸溶液稀释成每1ml中含30μg与120μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B),吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板(取硅胶GF<[254]>8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成)上,以氯仿-无水乙醇-甲酸(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。
供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有1~2个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约1.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加乙醇5.3ml,再加80%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在259nm的波长处测定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系数(E11% 1cm)为413计算,即得。
【类别】 消毒防腐药。
【规格】 250ml:50g
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【制剂】 (1)稀葡萄糖酸氯己定溶液 (2)葡萄糖酸氯己定含漱剂
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