《葡萄糖酸锑钠》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Putaotangsuan Tina
英文名:Sodium Stibogluconate
书页号:2000年版二部-824
本品为组成不定的五价锑化合物。按干燥品计算,含锑(Sb)应为30.0%~34.0%。
【性状】 本品为白色或微显淡黄色的无定形粉末;无臭;水溶液显右旋性。
本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液,加稀盐酸成酸性后,加碘化钾试液,即显棕色,再加淀粉指示液,即显蓝色。
(2) 取本品,用直火加热,未经熔融即炭化,并发生类似焦糖的臭气,继续加热至炭化完全后,遗留的残渣显锑盐与钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 氯化物 取本品2.5g,加水100ml 溶解后,取5.0ml ,加酒石酸0.20g溶解后,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.056%) 。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的溶液20ml,加酒石酸0.20g 溶解后,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.04%) 。
干燥失重 取本品,在120 ℃减压干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(附录Ⅷ L)。 更多:https://www.bmcx.com/
三价锑 取上述氯化物项下剩余的溶液40ml,加新制碳酸氢钠的饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml ,摇匀,加碘滴定液(0.1mol/L)0.10ml,3 分钟内蓝色不得消失。
铅盐 取本品1.0g,加水10ml与酒石酸1.0g,溶解后,加10%氢氧化钠溶液10ml、氰化钾试液2ml 与硫化钠试液5 滴,放置2 分钟,如显色,与标准铅溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%) 。
砷盐 取本品 0.1g,置比色管中,加0.01%二氯化汞溶液0.3ml 与盐酸9.2ml ,再加氯化亚锡溶液(取氯化亚锡22.5g ,加盐酸12ml,加热使溶解) 0.5ml,混匀,静置30分钟后,如显色,与对照液(取每1ml 中含As 5μg 的溶液0.3ml ,加0.01%二氯化汞溶液0.3ml 与盐酸8.9ml ,再加氯化亚锡溶液0.5ml ,混匀,静置30分钟)比较,不得更深(0.0015 %) 。
溶液的稳定度 取本品适量(约相当于锑2.0g),加水使溶解成100ml ,溶液应几乎无色;置热压灭菌器内,在115.5 ℃加热30分钟后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.0 。
毒力检查 照葡萄糖酸锑钠毒力检查法(附录Ⅻ L)检查,应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水100ml 、盐酸15ml与碘化钾试液10ml,密塞,振摇后,在暗处静置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.088mg 的Sb。
【类别】 抗黑热病药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 葡萄糖酸锑钠注射液
英文名:Sodium Stibogluconate
书页号:2000年版二部-824
本品为组成不定的五价锑化合物。按干燥品计算,含锑(Sb)应为30.0%~34.0%。
【性状】 本品为白色或微显淡黄色的无定形粉末;无臭;水溶液显右旋性。
本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液,加稀盐酸成酸性后,加碘化钾试液,即显棕色,再加淀粉指示液,即显蓝色。
(2) 取本品,用直火加热,未经熔融即炭化,并发生类似焦糖的臭气,继续加热至炭化完全后,遗留的残渣显锑盐与钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 氯化物 取本品2.5g,加水100ml 溶解后,取5.0ml ,加酒石酸0.20g溶解后,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.056%) 。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的溶液20ml,加酒石酸0.20g 溶解后,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.04%) 。
干燥失重 取本品,在120 ℃减压干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(附录Ⅷ L)。 更多:https://www.bmcx.com/
三价锑 取上述氯化物项下剩余的溶液40ml,加新制碳酸氢钠的饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml ,摇匀,加碘滴定液(0.1mol/L)0.10ml,3 分钟内蓝色不得消失。
铅盐 取本品1.0g,加水10ml与酒石酸1.0g,溶解后,加10%氢氧化钠溶液10ml、氰化钾试液2ml 与硫化钠试液5 滴,放置2 分钟,如显色,与标准铅溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%) 。
砷盐 取本品 0.1g,置比色管中,加0.01%二氯化汞溶液0.3ml 与盐酸9.2ml ,再加氯化亚锡溶液(取氯化亚锡22.5g ,加盐酸12ml,加热使溶解) 0.5ml,混匀,静置30分钟后,如显色,与对照液(取每1ml 中含As 5μg 的溶液0.3ml ,加0.01%二氯化汞溶液0.3ml 与盐酸8.9ml ,再加氯化亚锡溶液0.5ml ,混匀,静置30分钟)比较,不得更深(0.0015 %) 。
溶液的稳定度 取本品适量(约相当于锑2.0g),加水使溶解成100ml ,溶液应几乎无色;置热压灭菌器内,在115.5 ℃加热30分钟后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.0 。
毒力检查 照葡萄糖酸锑钠毒力检查法(附录Ⅻ L)检查,应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水100ml 、盐酸15ml与碘化钾试液10ml,密塞,振摇后,在暗处静置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.088mg 的Sb。
【类别】 抗黑热病药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 葡萄糖酸锑钠注射液
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