《棕榈氯霉素混悬液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Zonglu Lumeisu Hunxuanye
英文名:Chloramphenicol Palmitate Suspension
书页号:2000年版二部-828
本品含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色乳状混悬液;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品约5ml,加氯仿20ml,振摇,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,提取物用水洗净,照棕榈氯霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
(2) 取检查项下制备的供试品,用糊法测定,其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(光谱集38图)一致。
【检查】 酸度 取本品,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为4.5~7.0。
A晶型 对照品的制备 (1)20%棕榈氯霉素A晶型对照品:称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品4份,均匀混合;(2)10%棕榈氯霉素A晶型对照品:称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品9份,均匀混合。 供试品的制备 精密量取本品20ml,加水20ml,混匀,离心15分钟,弃去上清液,沉淀先加水2ml ,研成糊状,再加水18ml混匀,离心,弃去上清液,按同法再洗二次,在室温减压干燥14小时,磨成细粉。
测定法 取上述制备的二种对照品及供试品,分别加约二倍量的液状石蜡,研磨均匀,制成石蜡糊片,分别照分光光度法(附录Ⅳ C)测定。供试品在810cm<-1>波数处的透光率应为20%~30%,记录每一石蜡糊片在780~900cm<-1>波数处的红外光吸收图谱。
计算 测定20%A晶型对照品图谱中约885cm<-1>和790cm<-1>波数处的最小吸收峰、约858cm 更多:https://www.bmcx.com/ <-1>和843cm<-1>波数处的最大吸收峰的精确波数。按这些波数,在10%A晶型对照品图谱中,在约885cm<-1>和790cm<-1>波数最小吸收峰间画一基线,在约858cm<-1>和843cm<-1>波数最大吸收峰处,各画一垂直线与基线相交,从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值。计算在858cm<-1>与843cm<-1>波数处的校正吸收值之比,在供试品的图谱上,按同法测定。供试品的吸收值之比应大于10%A晶型棕榈氯霉素对照品吸收值之比。
其它 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 精密量取本品5ml ,置125ml 分液漏斗中,用氯仿抽提5 次,第一次25ml,后四次各用20ml,合并氯仿液,蒸干,提取物用无水乙醇洗入250ml 量瓶中,并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置200ml 量瓶中,加无水乙醇并稀释至刻度,摇匀,照棕榈氯霉素项下的方法,自“照分光光度法”起,依法测定,即得。
【类别】 同棕榈氯霉素。
【规格】 1ml:25mg(按C11H12Cl2N2O5计算)
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Chloramphenicol Palmitate Suspension
书页号:2000年版二部-828
本品含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色乳状混悬液;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品约5ml,加氯仿20ml,振摇,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,提取物用水洗净,照棕榈氯霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
(2) 取检查项下制备的供试品,用糊法测定,其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(光谱集38图)一致。
【检查】 酸度 取本品,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为4.5~7.0。
A晶型 对照品的制备 (1)20%棕榈氯霉素A晶型对照品:称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品4份,均匀混合;(2)10%棕榈氯霉素A晶型对照品:称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品9份,均匀混合。 供试品的制备 精密量取本品20ml,加水20ml,混匀,离心15分钟,弃去上清液,沉淀先加水2ml ,研成糊状,再加水18ml混匀,离心,弃去上清液,按同法再洗二次,在室温减压干燥14小时,磨成细粉。
测定法 取上述制备的二种对照品及供试品,分别加约二倍量的液状石蜡,研磨均匀,制成石蜡糊片,分别照分光光度法(附录Ⅳ C)测定。供试品在810cm<-1>波数处的透光率应为20%~30%,记录每一石蜡糊片在780~900cm<-1>波数处的红外光吸收图谱。
计算 测定20%A晶型对照品图谱中约885cm<-1>和790cm<-1>波数处的最小吸收峰、约858cm 更多:https://www.bmcx.com/ <-1>和843cm<-1>波数处的最大吸收峰的精确波数。按这些波数,在10%A晶型对照品图谱中,在约885cm<-1>和790cm<-1>波数最小吸收峰间画一基线,在约858cm<-1>和843cm<-1>波数最大吸收峰处,各画一垂直线与基线相交,从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值。计算在858cm<-1>与843cm<-1>波数处的校正吸收值之比,在供试品的图谱上,按同法测定。供试品的吸收值之比应大于10%A晶型棕榈氯霉素对照品吸收值之比。
其它 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 精密量取本品5ml ,置125ml 分液漏斗中,用氯仿抽提5 次,第一次25ml,后四次各用20ml,合并氯仿液,蒸干,提取物用无水乙醇洗入250ml 量瓶中,并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置200ml 量瓶中,加无水乙醇并稀释至刻度,摇匀,照棕榈氯霉素项下的方法,自“照分光光度法”起,依法测定,即得。
【类别】 同棕榈氯霉素。
【规格】 1ml:25mg(按C11H12Cl2N2O5计算)
【贮藏】 遮光,密封保存。
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