《枫蓼冲剂》
出处: 新药转正标准 第6册
拼音名:Fengliao Chongji
英文名:
书页号:X6-24
标准编号:WS3-194(Z-62)-94(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-91号
本品为牛耳枫、辣蓼等经加工制成的冲剂。
【性状】 本品为棕色颗粒;味甜。
【鉴别】 (1)取本品8g,研细,加甲醇12ml,超声提取10分钟,滤过,取滤液1ml,加盐酸4滴及镁粉少量,与滤液1ml对照,显橙红色;另取虑液1~2滴,点于滤纸上,喷洒三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显黄色荧光。
(2)取本品8g,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液15ml,超声提取10分钟,滤过。滤液加5%氨溶液使成中性,置水浴上蒸干。残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分置3支试管中,一管中加硅钨酸试液1~2滴,生成灰黄色沉淀;一管加碘化铋钾试液1~2滴,生成红棕色沉淀;另一管加碘化汞钾试液1~2滴,生成浅黄色沉淀。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页)测定。 更多:https://www.bmcx.com/
系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料,甲醇-盐酸液(0.1mol/L)(80:
20)为流动相,检测波长为259nm,理论塔板数按内标物联苯峰计算应不低于1000,芦丁峰和内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定 取芦丁对照品(120℃减压干燥至恒重)适量,精密称定,置量瓶中,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含700μg的溶液,作为对照品溶液。另取联苯适量,精密称定,置量瓶中,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含400μg的溶液,作为内标溶液。精密量取对照品溶液和内标溶液各1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取本品细粉约4.0g,精密称定,置量瓶中,定量加入甲醇50ml,超声处理5分钟使完全溶解,滤过。精密量取滤液2ml与内标溶液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,测定,计算,即得。
本品含芦丁(C27H30O16),不得少于0.42%。
【功能与主治】 清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,证见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而证见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。
【用法与用量】 开水冲服,一次8g,一日3次。浅表性胃炎十五天为一个疗程。
【规格】 每袋装8g
【贮藏】 密封。
【使用期限】 二年。
英文名:
书页号:X6-24
标准编号:WS3-194(Z-62)-94(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-91号
本品为牛耳枫、辣蓼等经加工制成的冲剂。
【性状】 本品为棕色颗粒;味甜。
【鉴别】 (1)取本品8g,研细,加甲醇12ml,超声提取10分钟,滤过,取滤液1ml,加盐酸4滴及镁粉少量,与滤液1ml对照,显橙红色;另取虑液1~2滴,点于滤纸上,喷洒三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显黄色荧光。
(2)取本品8g,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液15ml,超声提取10分钟,滤过。滤液加5%氨溶液使成中性,置水浴上蒸干。残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分置3支试管中,一管中加硅钨酸试液1~2滴,生成灰黄色沉淀;一管加碘化铋钾试液1~2滴,生成红棕色沉淀;另一管加碘化汞钾试液1~2滴,生成浅黄色沉淀。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页)测定。 更多:https://www.bmcx.com/
系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料,甲醇-盐酸液(0.1mol/L)(80:
20)为流动相,检测波长为259nm,理论塔板数按内标物联苯峰计算应不低于1000,芦丁峰和内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定 取芦丁对照品(120℃减压干燥至恒重)适量,精密称定,置量瓶中,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含700μg的溶液,作为对照品溶液。另取联苯适量,精密称定,置量瓶中,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含400μg的溶液,作为内标溶液。精密量取对照品溶液和内标溶液各1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取本品细粉约4.0g,精密称定,置量瓶中,定量加入甲醇50ml,超声处理5分钟使完全溶解,滤过。精密量取滤液2ml与内标溶液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,测定,计算,即得。
本品含芦丁(C27H30O16),不得少于0.42%。
【功能与主治】 清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,证见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而证见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。
【用法与用量】 开水冲服,一次8g,一日3次。浅表性胃炎十五天为一个疗程。
【规格】 每袋装8g
【贮藏】 密封。
【使用期限】 二年。
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