《藿香正气颗粒》
出处: 新药转正标准 第6册
拼音名:Huoxiang Zhengqi Keli
英文名:
书页号:X6-19
标准编号:WS3-51(Z-41)-94(Z)
批准文号:(89)卫药准字Z-06号
本品为苍术、陈皮、厚朴、白芷、广藿香油、紫苏叶油等药味经加工制成的颗粒剂。
【性状】 本品为浅灰棕色颗粒;气香,味辛、甜。
【鉴别】 (1)取本品5g,置具塞试管中,加乙醚约30ml,振摇,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取广藿香油1滴,加乙醚1~2ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛-浓硫酸试液,在105℃烘干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液,另取紫苏叶油1滴,加乙醚1~2ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以2,4-二硝基苯肼试液,在105℃烘干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页)测定。 更多:https://www.bmcx.com/
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料,0.05mol/L磷酸二氢钠(磷酸调pH值至3)缓冲液-乙腈(70:20)为流动相,检测波长为284nm,理论板数按橙皮甙计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮甙对照品约4mg,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮甙40μg)。
供试品溶液的制备 取本品2袋研成细粉(40目),取细粉约400mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇8ml,置超声波提取器中提取30分钟,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取上述对照品溶液及供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,按外标法测定,计算,即得。
本品含橙皮甙(C28H35O15?H2O)不得少于0.03%。
【功能与主治】 解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻。
【用法与用量】 口服,一次5g,一日2次。儿童酌减,温开水送服。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
英文名:
书页号:X6-19
标准编号:WS3-51(Z-41)-94(Z)
批准文号:(89)卫药准字Z-06号
本品为苍术、陈皮、厚朴、白芷、广藿香油、紫苏叶油等药味经加工制成的颗粒剂。
【性状】 本品为浅灰棕色颗粒;气香,味辛、甜。
【鉴别】 (1)取本品5g,置具塞试管中,加乙醚约30ml,振摇,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取广藿香油1滴,加乙醚1~2ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛-浓硫酸试液,在105℃烘干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液,另取紫苏叶油1滴,加乙醚1~2ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以2,4-二硝基苯肼试液,在105℃烘干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页)测定。 更多:https://www.bmcx.com/
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料,0.05mol/L磷酸二氢钠(磷酸调pH值至3)缓冲液-乙腈(70:20)为流动相,检测波长为284nm,理论板数按橙皮甙计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮甙对照品约4mg,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮甙40μg)。
供试品溶液的制备 取本品2袋研成细粉(40目),取细粉约400mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇8ml,置超声波提取器中提取30分钟,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取上述对照品溶液及供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,按外标法测定,计算,即得。
本品含橙皮甙(C28H35O15?H2O)不得少于0.03%。
【功能与主治】 解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻。
【用法与用量】 口服,一次5g,一日2次。儿童酌减,温开水送服。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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