《银杏叶口服液》
出处: 新药转正标准 第6册
拼音名:Yinxingye koufuye
英文名:
书页号:X6-4
标准编号:WS3-012(Z-02)-94(Z)
批准文号:(92)卫药准字Z-14号
本品为银杏叶经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕色澄明溶液;味甜、苦涩、辛凉。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加镁粉少许,滴加盐酸4~5滴,加热,显红色。
(2)取本品1ml,加三氯化铁试液2滴,显黑绿色。
【检查】 pH值 应为5.5~7.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
相对密度 应为1.00~1.10(中国药典1990年版一部附录34页)。
乙醇量 应为15~25%(中国药典1990年版一部附录46页)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃真空干燥至恒重的芦丁对照品约10mg,置25ml圆底烧瓶中,加4%硫酸溶液及甲醇各5ml,置水浴中加热回流1小时,定量转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每ml含无水芦丁0.04mg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,加水10ml使溶解。置已处理好的聚酰胺柱(内径1cm,聚酰胺30~60目,装15cm柱高,湿法上柱,用水50ml预洗)上。用水100ml洗柱,弃去洗液,再用50ml乙醇洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,加入4%硫酸溶液及甲醇各10ml,在水浴中加热回流1小时,定量转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml及供试品溶液3.0ml,分别置于10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,以甲醇为空白溶液,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)试验,在366nm波长处分别测定吸收度,按线性回归方程计算,即得。
本品含银杏叶总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,应不低于2.0mg/ml。
【功能与主治】 活血化瘀,通脉舒络。用于血瘀引起的胸痹、中风,症见胸闷心悸,舌强话蹇,半身不遂等。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次,或遵医嘱,四周为一疗程。
【注意】 孕妇及心力衰竭者慎用。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
英文名:
书页号:X6-4
标准编号:WS3-012(Z-02)-94(Z)
批准文号:(92)卫药准字Z-14号
本品为银杏叶经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕色澄明溶液;味甜、苦涩、辛凉。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加镁粉少许,滴加盐酸4~5滴,加热,显红色。
(2)取本品1ml,加三氯化铁试液2滴,显黑绿色。
【检查】 pH值 应为5.5~7.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
相对密度 应为1.00~1.10(中国药典1990年版一部附录34页)。
乙醇量 应为15~25%(中国药典1990年版一部附录46页)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃真空干燥至恒重的芦丁对照品约10mg,置25ml圆底烧瓶中,加4%硫酸溶液及甲醇各5ml,置水浴中加热回流1小时,定量转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每ml含无水芦丁0.04mg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,加水10ml使溶解。置已处理好的聚酰胺柱(内径1cm,聚酰胺30~60目,装15cm柱高,湿法上柱,用水50ml预洗)上。用水100ml洗柱,弃去洗液,再用50ml乙醇洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,加入4%硫酸溶液及甲醇各10ml,在水浴中加热回流1小时,定量转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml及供试品溶液3.0ml,分别置于10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,以甲醇为空白溶液,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)试验,在366nm波长处分别测定吸收度,按线性回归方程计算,即得。
本品含银杏叶总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,应不低于2.0mg/ml。
【功能与主治】 活血化瘀,通脉舒络。用于血瘀引起的胸痹、中风,症见胸闷心悸,舌强话蹇,半身不遂等。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次,或遵医嘱,四周为一疗程。
【注意】 孕妇及心力衰竭者慎用。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
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