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《柳氮磺吡啶栓》

出处: 新药转正标准 第5册
拼音名:liudan Huang Biding Shuan
英文名:SUPPOSITORIA SULFASALAZINI
书页号:X5-70
标准编号:WS1-(X-068)-94Z
批准文号:(90)卫药准字X-135号
本品含柳氮磺吡啶(C18H14N4O5S)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为脂肪性基质制成的黄色栓剂。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在359nm的波长处有最大吸收,在283nm的波长处有最小吸收。
(2) 取本品适量(约相当柳氮磺吡啶120mg),切碎,加冰醋酸10ml,搅拌,滤过,取滤液2ml,加锌粉约0.2g,缓缓煮沸,所显黄色即消失。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。
【含量测定】 取本品5粒,精密称定,切成碎屑,混匀,精密称出适量(约相当于柳氮磺吡啶0.15g),置200ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml,置热水浴中,振摇使溶解,放冷至室温,加水至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液2ml,置200ml容量瓶中,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)20ml,用水稀释至刻度,以水作空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在359nm的波长处测定吸收度,按C18H14N4O5S的吸收系数(E1% 1cm)为658计算,即得。
【作用与用途】 磺胺类药。主要用于溃疡性结肠炎和慢性结肠炎。
【用法与用量】 直肠给药 一次0.5g 一日1~1.5g。
【注意】 对磺胺类药过敏者禁用。
【规格】 0.5g 
【贮藏】 遮光、密闭,在30℃以下保存。
【使用期限】 3年
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