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《甲硝唑葡萄糖注射液》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Jiaxiaozuo Putaotang Zhusheye
英文名:Metronidazole And Glucose Injection
书页号:2000年版二部-160
本品为甲硝唑与葡萄糖的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9N3O3)与葡萄糖(C6H12N6.H2O) 均应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品50ml,加热蒸发至约8ml,放冷,置冰箱中析出结晶,滤过,结晶用少量水洗涤3 次,转移至小烧杯中,照甲硝唑项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取本品50ml,加热蒸发至约8ml ,放冷,置冰箱中析出结晶,滤过,结晶用少量水洗涤3 次,转移置小烧杯中,继续蒸干。残渣照甲硝唑项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm 的波长处有最大吸收,在241nm 的波长处有最小吸收。
(4) 取本品5ml ,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】 pH值 应为4.5 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),置水浴上蒸发至约20ml,放冷,加稀醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
不溶性微粒 取本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。 无菌 取本品,分别取40ml,照薄膜过滤法处理后,增加生孢梭菌菌液阳性对照管,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 甲硝唑 精密量取本品适量,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中约含甲硝唑10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm 的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1% 1cm)为377 计算,即得。
葡萄糖 取本品,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6.H2O的重量(g) 。
【类别】 同甲硝唑。
【规格】 250ml:甲硝唑0.5g+葡萄糖12.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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