《柴辛感冒注射液(试行)》
出处: 中药注射剂
拼音名:Chaixin Ganmao Zhusheye
书页号:119~120 收载于:国家中成药标准汇编内科肺系(一)分册
标准号:WS-11114(ZD-1114)-2002
【处方】 柴胡 2500g 细辛 250g
丙二醇 30ml 氯化钠 8g
制成 1000ml
【制法】 以上二味药材,加水进行蒸馏,收集蒸馏液约5500ml,馏液重蒸馏,收集重蒸馏液约950ml,加丙二醇,振摇使油完全溶解,再加氯化钠,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8,加注射用水至规定量,继加0.5%的活性炭,充分搅拌,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为微黄色的澄明液体。
【鉴别】( l)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,分取乙醚液,挥至近干,残渣立即加石油醚(60~90℃)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g,置圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水,至溢流入烧瓶中为止,再加入石油醚(60~90℃)1ml,连接回流冷凝器,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,取石油醚液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取供试品溶液10ul~20ul、对照药材溶液2ul~4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(15:l)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2)取本品,作为供试品溶液。另取正己酸对照品,加丙酮制成每lml含35ug的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的色谱条件试验,吸取对照品溶液与供试品溶液各1ul,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 pH值 应为5.5~7.0(中国药典 2000 年版一部附录VII G)。
蛋白质 取本品lml,加新配制的30%磺基水杨酸试液lml,混匀,放置5分钟,不得出现浑浊。
鞣质 取本品lml,加新配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
树脂 取本品5ml,加盐酸1滴,放置30分钟,应无絮状物析出。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I U)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 采用键合/交联聚乙二醇(PEG-20M,30m×0.32mm,0.25um)耐毛细管色谱柱;程序升温(170~210 ℃) :初温170℃ 保持11分钟后,以每分钟35℃的升温速率升至210℃,终温保持5分钟;不分流进样。理论板数按甲基丁香酚峰计算应不低于15000。
校正因子测定 精密称取正二十烷适量,加正己烷制成每1ml含18ug的溶液,摇匀,作为内标溶液。另精密称取甲基丁香酚对照品适量,加正己烷制成每lml含25ug的溶液。
精密量取上述两种溶液各5ml,置具塞试管中,密塞,摇匀,取1ul,注入气相色谱仪,连续注样3~5次,按平均峰面积计算校正因子。
测定法 取本品10支的内容物,混匀,精密量取5ml,置分液漏斗中,精密加入正己烷与内标溶液各5ml,振摇2分钟,静置1小时,分取上层溶液,精密吸取1ul,注入色谱仪,测定,即得。
本品每支含细辛以甲基丁香酚(C11H14O2)计,不得少于40ug。
【功能主治】 解表退热。用于感冒引起的鼻塞流涕,喷嚏、咳嗽、头痛,恶寒发热,全身不适等症。
【用法用量】 肌内注射,第一次4ml,以后一次2ml,一日1~2次;儿童用药请遵医嘱。
【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】( 1)本品含有马兜铃科植物细辛,不宜长期使用,应在医生指导下服用;定期复查肾功能;(2)儿童及老人一般不宜使用;身体虚弱者慎用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封,避光。
【有效期】 1.5年。
书页号:119~120 收载于:国家中成药标准汇编内科肺系(一)分册
标准号:WS-11114(ZD-1114)-2002
【处方】 柴胡 2500g 细辛 250g
丙二醇 30ml 氯化钠 8g
制成 1000ml
【制法】 以上二味药材,加水进行蒸馏,收集蒸馏液约5500ml,馏液重蒸馏,收集重蒸馏液约950ml,加丙二醇,振摇使油完全溶解,再加氯化钠,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8,加注射用水至规定量,继加0.5%的活性炭,充分搅拌,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为微黄色的澄明液体。
【鉴别】( l)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,分取乙醚液,挥至近干,残渣立即加石油醚(60~90℃)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g,置圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水,至溢流入烧瓶中为止,再加入石油醚(60~90℃)1ml,连接回流冷凝器,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,取石油醚液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取供试品溶液10ul~20ul、对照药材溶液2ul~4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(15:l)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2)取本品,作为供试品溶液。另取正己酸对照品,加丙酮制成每lml含35ug的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的色谱条件试验,吸取对照品溶液与供试品溶液各1ul,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 pH值 应为5.5~7.0(中国药典 2000 年版一部附录VII G)。
蛋白质 取本品lml,加新配制的30%磺基水杨酸试液lml,混匀,放置5分钟,不得出现浑浊。
鞣质 取本品lml,加新配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
树脂 取本品5ml,加盐酸1滴,放置30分钟,应无絮状物析出。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I U)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 采用键合/交联聚乙二醇(PEG-20M,30m×0.32mm,0.25um)耐毛细管色谱柱;程序升温(170~210 ℃) :初温170℃ 保持11分钟后,以每分钟35℃的升温速率升至210℃,终温保持5分钟;不分流进样。理论板数按甲基丁香酚峰计算应不低于15000。
校正因子测定 精密称取正二十烷适量,加正己烷制成每1ml含18ug的溶液,摇匀,作为内标溶液。另精密称取甲基丁香酚对照品适量,加正己烷制成每lml含25ug的溶液。
精密量取上述两种溶液各5ml,置具塞试管中,密塞,摇匀,取1ul,注入气相色谱仪,连续注样3~5次,按平均峰面积计算校正因子。
测定法 取本品10支的内容物,混匀,精密量取5ml,置分液漏斗中,精密加入正己烷与内标溶液各5ml,振摇2分钟,静置1小时,分取上层溶液,精密吸取1ul,注入色谱仪,测定,即得。
本品每支含细辛以甲基丁香酚(C11H14O2)计,不得少于40ug。
【功能主治】 解表退热。用于感冒引起的鼻塞流涕,喷嚏、咳嗽、头痛,恶寒发热,全身不适等症。
【用法用量】 肌内注射,第一次4ml,以后一次2ml,一日1~2次;儿童用药请遵医嘱。
【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】( 1)本品含有马兜铃科植物细辛,不宜长期使用,应在医生指导下服用;定期复查肾功能;(2)儿童及老人一般不宜使用;身体虚弱者慎用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封,避光。
【有效期】 1.5年。
最新查询:
鹭鸶咯丸 藿香正气口服液 藿香正气水 藿胆丸 癣湿药水(鹅掌风药水) 麝香保心丸 丁公藤 艾迪注射液 八厘麻毒素注射液[剧] 白花蛇舌草注射液 板蓝根注射液 板蓝解毒注射液标准(试行) 冰凉花 冰凉花甙注射液 薄芝菌注射液(试行) 补骨脂注射液 参附注射液 参麦注射液 茶油 柴胡注射液 蟾酥注射液 穿山龙注射液 穿心莲注射液 刺五加注射液 傣肌松注射液 丹参滴注液(试行) 丹参注射液 丹红注射液(试行) 丹皮酚注射液 丹香冠心注射液(试行) 丹香葡萄糖滴注液(试行) 胆木注射液(试行) 当归寄生注射液 灯盏花素注射液 灯盏细辛注射液 地龙注射液(试行) 丁公藤注射液 莪术油注射液 矾藤痔注射液(试行)
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。