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《蟾酥注射液》

出处: 中药注射剂
拼音名:Chansu Zhusheye
书页号:279~280 收载于:卫生部药品标准中药成方制剂17册
标准号:WS3-B-3354-98
本品为蟾酥经加工制成的灭菌水落液。
【制法】 取蟾酥2g,用10倍量注射用水浸泡,研磨,加乙醇使含醇量达75%,搅匀,静置,冷藏,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加适量注射用水,搅匀,静置,冷藏,滤过,滤液中加入无水亚硫酸钠2g、氯化钠8g和苯甲醇10ml,搅拌使溶解。用40%氢氢化钠溶液调节pH值至规定范围,加注射用水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
【鉴别】( 1)取本品lml,加少许对二甲氨基苯甲醛固体,加盐酸1ml,摇匀,溶液显紫色。
(2)取本品40ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。
另取蟾酥对照药材0.3g,加水5ml使湿润,研磨,加乙醇30ml,摇匀,超声处理15分钟,冷藏2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G 高效薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 20 %对二甲氨基苯甲醛盐酸( 2 3)溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为6.5~8.5(附录VII G)。
蛋白质 取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液lml,摇匀,放置5分钟,不得出现混浊。
热原 取本品,依法检查(附录XIII A) ,剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥24小时的5–羟色胺对照品2.0mg,置50ml量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每lml中含5-羟色胺0.040mg)。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml ,分别置10ml量瓶中,各加水至5.0ml ,精密加入15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2 3)溶液5ml,摇匀,室温(20℃以上)放置 30 分钟,照分光光度法(附录VI B)试验,以相应的试剂为空白,在555nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 精密吸取本品2.5ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水使成5.0ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中吲哚类总生物碱的重量,计算,即得。
本品每lml含吲哚类总生物碱按 5-羟色胺(C10H12ON2)计,不得少于18.0ug。
【功能与主治】 清热解毒。用于急性、慢性化脓性感染;亦可作为抗肿瘤辅助用药。
【用法与用量】 肌内注射,一次 2~4ml ,一日2次。
静脉注射,一次10~20ml,用5%葡萄糖注射液600ml稀释后缓慢滴注,一日1次。
抗感染,7天为一疗程;抗肿瘤,30天为一疗程,或遵医嘱。
【规格】 每支(1)2ml (2)10ml
【贮藏】 遮光,密封保存。
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