《蟾酥注射液》
出处: 中药注射剂
拼音名:Chansu Zhusheye
书页号:279~280 收载于:卫生部药品标准中药成方制剂17册
标准号:WS3-B-3354-98
本品为蟾酥经加工制成的灭菌水落液。
【制法】 取蟾酥2g,用10倍量注射用水浸泡,研磨,加乙醇使含醇量达75%,搅匀,静置,冷藏,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加适量注射用水,搅匀,静置,冷藏,滤过,滤液中加入无水亚硫酸钠2g、氯化钠8g和苯甲醇10ml,搅拌使溶解。用40%氢氢化钠溶液调节pH值至规定范围,加注射用水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
【鉴别】( 1)取本品lml,加少许对二甲氨基苯甲醛固体,加盐酸1ml,摇匀,溶液显紫色。
(2)取本品40ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。
另取蟾酥对照药材0.3g,加水5ml使湿润,研磨,加乙醇30ml,摇匀,超声处理15分钟,冷藏2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G 高效薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 20 %对二甲氨基苯甲醛盐酸( 2 3)溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为6.5~8.5(附录VII G)。
蛋白质 取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液lml,摇匀,放置5分钟,不得出现混浊。
热原 取本品,依法检查(附录XIII A) ,剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥24小时的5–羟色胺对照品2.0mg,置50ml量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每lml中含5-羟色胺0.040mg)。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml ,分别置10ml量瓶中,各加水至5.0ml ,精密加入15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2 3)溶液5ml,摇匀,室温(20℃以上)放置 30 分钟,照分光光度法(附录VI B)试验,以相应的试剂为空白,在555nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 精密吸取本品2.5ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水使成5.0ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中吲哚类总生物碱的重量,计算,即得。
本品每lml含吲哚类总生物碱按 5-羟色胺(C10H12ON2)计,不得少于18.0ug。
【功能与主治】 清热解毒。用于急性、慢性化脓性感染;亦可作为抗肿瘤辅助用药。
【用法与用量】 肌内注射,一次 2~4ml ,一日2次。
静脉注射,一次10~20ml,用5%葡萄糖注射液600ml稀释后缓慢滴注,一日1次。
抗感染,7天为一疗程;抗肿瘤,30天为一疗程,或遵医嘱。
【规格】 每支(1)2ml (2)10ml
【贮藏】 遮光,密封保存。
书页号:279~280 收载于:卫生部药品标准中药成方制剂17册
标准号:WS3-B-3354-98
本品为蟾酥经加工制成的灭菌水落液。
【制法】 取蟾酥2g,用10倍量注射用水浸泡,研磨,加乙醇使含醇量达75%,搅匀,静置,冷藏,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加适量注射用水,搅匀,静置,冷藏,滤过,滤液中加入无水亚硫酸钠2g、氯化钠8g和苯甲醇10ml,搅拌使溶解。用40%氢氢化钠溶液调节pH值至规定范围,加注射用水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
【鉴别】( 1)取本品lml,加少许对二甲氨基苯甲醛固体,加盐酸1ml,摇匀,溶液显紫色。
(2)取本品40ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。
另取蟾酥对照药材0.3g,加水5ml使湿润,研磨,加乙醇30ml,摇匀,超声处理15分钟,冷藏2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G 高效薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 20 %对二甲氨基苯甲醛盐酸( 2 3)溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为6.5~8.5(附录VII G)。
蛋白质 取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液lml,摇匀,放置5分钟,不得出现混浊。
热原 取本品,依法检查(附录XIII A) ,剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥24小时的5–羟色胺对照品2.0mg,置50ml量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每lml中含5-羟色胺0.040mg)。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml ,分别置10ml量瓶中,各加水至5.0ml ,精密加入15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2 3)溶液5ml,摇匀,室温(20℃以上)放置 30 分钟,照分光光度法(附录VI B)试验,以相应的试剂为空白,在555nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 精密吸取本品2.5ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水使成5.0ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中吲哚类总生物碱的重量,计算,即得。
本品每lml含吲哚类总生物碱按 5-羟色胺(C10H12ON2)计,不得少于18.0ug。
【功能与主治】 清热解毒。用于急性、慢性化脓性感染;亦可作为抗肿瘤辅助用药。
【用法与用量】 肌内注射,一次 2~4ml ,一日2次。
静脉注射,一次10~20ml,用5%葡萄糖注射液600ml稀释后缓慢滴注,一日1次。
抗感染,7天为一疗程;抗肿瘤,30天为一疗程,或遵医嘱。
【规格】 每支(1)2ml (2)10ml
【贮藏】 遮光,密封保存。
最新查询:
藿香正气口服液 藿香正气水 藿胆丸 癣湿药水(鹅掌风药水) 麝香保心丸 丁公藤 艾迪注射液 八厘麻毒素注射液[剧] 白花蛇舌草注射液 板蓝根注射液 板蓝解毒注射液标准(试行) 冰凉花 冰凉花甙注射液 薄芝菌注射液(试行) 补骨脂注射液 参附注射液 参麦注射液 茶油 柴胡注射液 柴辛感冒注射液(试行) 穿山龙注射液 穿心莲注射液 刺五加注射液 傣肌松注射液 丹参滴注液(试行) 丹参注射液 丹红注射液(试行) 丹皮酚注射液 丹香冠心注射液(试行) 丹香葡萄糖滴注液(试行) 胆木注射液(试行) 当归寄生注射液 灯盏花素注射液 灯盏细辛注射液 地龙注射液(试行) 丁公藤注射液 莪术油注射液 矾藤痔注射液(试行) 复方半边莲注射液(试行)
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。