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《碘[131I]化钠胶囊》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Dian[<131>I]huana Jiaonang
英文名:Sodium Iodide [131I] Capsules
书页号:2000年版二部-964
本品中碘[131I]系由中子照射碲得到,碘[131I]碘化钠的化学形态存在,其中含微量天然碘。
本品含碘[131I]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
本品可加入适量的稳定剂。
【鉴别】 取本品适量,用适量水制成溶液,供以下试验。
(1) 取适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.364MeV。
(2) 取适量,照放射化学纯度测定项下的方法测定,在R 更多:https://www.bmcx.com/ <[f]>值约为0.8处有放射性主峰。
【检查】 均匀度 任取20个胶囊,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每个胶囊的放射性计数率,并计算出20个胶囊的放射性计数率平均值。每个胶囊的计数率与平均值比较,至少有19个应在平均值的96.5%~103.5%。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【放射化学纯度】 取本品适量,溶于适量水中,必要时,可离心,取上清液作为供试品溶液。
取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1.0g,加水100ml制成)适量,再取供试品溶液适量,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,碘[131I]化钠的放射化学纯度应不低于95%。
【类别】 放射性诊断用药。
【规格】 333kBq
【贮藏】 置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
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