《碘解磷定注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Dianjielinding Zhusheye
英文名:Pralidoxime Iodide Injection
书页号:2000年版二部-973
本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)应为标示量的90.0%~105.0%。
本品中可加5%的葡萄糖作稳定剂。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品10ml,加水稀释至25ml后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
氰化物 取本品2.0ml ,依法检查(附录Ⅷ F第二法),与标准氰化钾溶液2.5ml所得的结果相比较,应符合规定(0.00025%)。 更多:https://www.bmcx.com/
游离碘 取本品4ml ,加淀粉指示液0.5ml ,不得显蓝色或紫色。
分解产物 避光操作。取含量测定项下的溶液,在1 小时内,照分光光度法(附录Ⅳ A),在294nm与262nm 的波长处分别测定吸收度,其比值应不小于3.1。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射2ml ,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 避光操作。精密量取本品5ml ,置250ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一250ml 量瓶中,再用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,在1 小时内,照分光光度法(附录Ⅳ A),在294nm 的波长处测定吸收度,按C7H9IN2O的吸收系数(E1% 1cm)为479计算,即得。
【类别】 同碘解磷定。
【规格】 20ml:0.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Pralidoxime Iodide Injection
书页号:2000年版二部-973
本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)应为标示量的90.0%~105.0%。
本品中可加5%的葡萄糖作稳定剂。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品10ml,加水稀释至25ml后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
氰化物 取本品2.0ml ,依法检查(附录Ⅷ F第二法),与标准氰化钾溶液2.5ml所得的结果相比较,应符合规定(0.00025%)。 更多:https://www.bmcx.com/
游离碘 取本品4ml ,加淀粉指示液0.5ml ,不得显蓝色或紫色。
分解产物 避光操作。取含量测定项下的溶液,在1 小时内,照分光光度法(附录Ⅳ A),在294nm与262nm 的波长处分别测定吸收度,其比值应不小于3.1。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射2ml ,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 避光操作。精密量取本品5ml ,置250ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一250ml 量瓶中,再用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,在1 小时内,照分光光度法(附录Ⅳ A),在294nm 的波长处测定吸收度,按C7H9IN2O的吸收系数(E1% 1cm)为479计算,即得。
【类别】 同碘解磷定。
【规格】 20ml:0.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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