《羧甲淀粉钠》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Suojia Dianfenna
英文名:Carboxymethylstach Sodium
书页号:2000年版二部-983
本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%~4.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭;在空气中有引湿性。
本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水5ml ,摇匀后,加碘试液1 滴,即显蓝色。
(2) 本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水100ml 振摇后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.5 。
总氯量 取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加水150ml 摇匀后,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg 的Cl。按干燥品计算,含总氯量不得过3.5%。
干燥失重 取本品,在130 ℃干燥90分钟,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
铁盐 取本品0.5g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml 使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550 ~600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml在60℃水浴中加热10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移置50ml纳氏比色管中,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.004%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取干燥失重项下的本品约0.45g ,精密称定,置250ml 具塞锥形瓶中,加冰醋酸50ml,密塞摇匀,置沸水浴上加热2 小时,每隔30分钟振摇1 次,使颗粒分散,放冷,移至100ml 烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3 次,每次5ml ,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。
【类别】 赋形剂。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
英文名:Carboxymethylstach Sodium
书页号:2000年版二部-983
本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%~4.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭;在空气中有引湿性。
本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水5ml ,摇匀后,加碘试液1 滴,即显蓝色。
(2) 本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水100ml 振摇后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.5 。
总氯量 取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加水150ml 摇匀后,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg 的Cl。按干燥品计算,含总氯量不得过3.5%。
干燥失重 取本品,在130 ℃干燥90分钟,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
铁盐 取本品0.5g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml 使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550 ~600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml在60℃水浴中加热10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移置50ml纳氏比色管中,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.004%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取干燥失重项下的本品约0.45g ,精密称定,置250ml 具塞锥形瓶中,加冰醋酸50ml,密塞摇匀,置沸水浴上加热2 小时,每隔30分钟振摇1 次,使颗粒分散,放冷,移至100ml 烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3 次,每次5ml ,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。
【类别】 赋形剂。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
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