《羧甲司坦口服溶液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Suojiasitan Koufurongye
英文名:Carbocisteine Oral Solution
书页号:2000年版二部-982
本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为棕黄色或浅棕色的黏稠液体;味甜,气香。
【鉴别】 (1) 取本品约1ml ,加茚三酮试液数滴,置水浴上加热,显紫红色。
(2) 取本品适量,加水稀释成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液,作为供试品溶液;另取羧甲司坦对照品50mg;加5%浓氨溶液10ml使溶解,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2) 为展开剂,展开后,取出,在空气中晾干,喷以1 %茚三酮正丁醇溶液,加热,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为5.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取羧甲司坦对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含200μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品10支的内容物,混合均匀,精密量取适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含羧甲司坦200μg的溶液。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,置25ml比色管中,精密加2%茚三酮水溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)1ml,混匀,置沸水浴中加热15分钟,取出,迅速放冷至室温,精密加水20ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在567nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同羧甲司坦。
【规格】 (1) 10ml:0.2g (2) 10ml:0.5g
【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。
英文名:Carbocisteine Oral Solution
书页号:2000年版二部-982
本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为棕黄色或浅棕色的黏稠液体;味甜,气香。
【鉴别】 (1) 取本品约1ml ,加茚三酮试液数滴,置水浴上加热,显紫红色。
(2) 取本品适量,加水稀释成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液,作为供试品溶液;另取羧甲司坦对照品50mg;加5%浓氨溶液10ml使溶解,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2) 为展开剂,展开后,取出,在空气中晾干,喷以1 %茚三酮正丁醇溶液,加热,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为5.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取羧甲司坦对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含200μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品10支的内容物,混合均匀,精密量取适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含羧甲司坦200μg的溶液。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,置25ml比色管中,精密加2%茚三酮水溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)1ml,混匀,置沸水浴中加热15分钟,取出,迅速放冷至室温,精密加水20ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在567nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同羧甲司坦。
【规格】 (1) 10ml:0.2g (2) 10ml:0.5g
【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。
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