《富马酸酮替芬滴鼻液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Fumasuan Tongtifen Dibiye
英文名:Ketotifen Fumarate Nasal Drops
书页号:2000年版二部-952
本品含富马酸酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品约3ml ,加二硝基苯肼试液1ml ,置水浴上加热,生成红色絮状沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301nm±2nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
颜色 本品应无色;如显色,与黄色4 号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。
装量 按最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
【含量测定】 精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml 中约含15μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在301nm的波长处测定吸收度;另取富马酸酮替芬对照品,同法测定,计算,即得。
【类别】 同富马酸酮替芬。
【规格】 10ml:15mg (按C19H19NOS计算)
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Ketotifen Fumarate Nasal Drops
书页号:2000年版二部-952
本品含富马酸酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品约3ml ,加二硝基苯肼试液1ml ,置水浴上加热,生成红色絮状沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301nm±2nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
颜色 本品应无色;如显色,与黄色4 号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。
装量 按最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
【含量测定】 精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml 中约含15μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在301nm的波长处测定吸收度;另取富马酸酮替芬对照品,同法测定,计算,即得。
【类别】 同富马酸酮替芬。
【规格】 10ml:15mg (按C19H19NOS计算)
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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