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《舒必利注射液》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Shubili Zhusheye
英文名:Sulpiride Injection
书页号:2000年版二部-941
本品为舒必利的灭菌水溶液。含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在291nm±2nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品与舒必利对照品,分别加乙醇制成每1ml 中含5.0mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲醇-浓氨溶液(99:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 pH值 应为3.5 ~4.5 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于舒必利50mg),置50ml量瓶中,加稀醋酸5ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;另取舒必利对照品约50mg,精密称定,加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解,加稀醋酸5ml,用水定量稀释成每1ml中含50μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在291nm±2nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同舒必利。
【规格】 (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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