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《普罗碘铵》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Puluodian’an
英文名:Prolonium Iodide
书页号:2000年版二部-943 C9H24I2N2O 430.11
本品为二碘化(2-羟基-1,3-亚丙基)双(三甲铵)。按干燥品计算,含C9H24I2N2O不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭;暴露空气中渐变黄色。
本品在水中极易溶解,在乙醇或氯仿中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水1ml、氯仿1ml与1%重铬酸钾的稀硫酸溶液1滴,振摇,氯仿层应显玫瑰红色;再加淀粉指示液2滴,水层显蓝色。
(2) 取本品约0.1g,置小烧杯中,加入10%氢氧化钠溶液2ml ,加热即有鱼腥臭,烧杯上覆盖一表面皿,内悬垂碱性碘化汞钾试液1 滴,即缓缓出现淡棕黄色沉淀。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集512 图)一致。
【检查】 酸度 本品1.0 %水溶液的pH值应为5.5 ~7.5 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
溶液的颜色 本品2.0 %的水溶液与黄色6 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
游离碘 取本品0.50g,置试管中,加水10ml、淀粉指示液2ml,振摇,不得显蓝色。
氯化物 取本品0.10g,加水5ml 、浓氨溶液5ml 与硝酸银试液10ml,摇匀,滤过,沉淀以水10ml洗涤,滤液与洗液合并,取半量,加硝酸(1→4)10ml,用水稀释至50ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
重金属 取本品1.0g,加水适量溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加水20ml溶解,加铬酸钾指示液1.0ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显橘红色沉淀。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.51mg 的C9H24I2N2O。
【类别】 眼科用药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 普罗碘铵注射液
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