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《舒必利片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Shubili Pian
英文名:Sulpiride Tablets
书页号:2000年版二部-941
本品含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量,加氢氧化钠溶液(3→10)5ml,缓缓煮沸,产生的气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色。
(2) 取本品细粉适量(约相当于舒必利10mg),加稀盐酸5ml,振摇,滤过,取滤液,加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ)测定,在291±2nm的波长处有最大吸收。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 含量均匀度 取本品1片(10mg规格),置200ml量瓶中,加稀醋酸4ml,振摇,使舒必利溶解,加水稀释至刻度,摇匀。另取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品约10mg,精密称定,加稀醋酸4ml使溶解,用水适量稀释成每1ml中约含50μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在291nm±2nm的波长处依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于舒必利25mg),置250ml量瓶中,加稀醋酸5ml,振摇,使舒必利溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品约25mg,加稀醋酸5ml使溶解,用水定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在291nm±2nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同舒必利。
【规格】 (1)10mg (2)100mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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