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《谷氨酸》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Gu’ansuan
英文名:Glutamic Acid
书页号:2000年版二部-308
C5H9NO4 147.13
本品为L-2-氨基戊二酸。按干燥品计算,含C5H9NO4 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;味微酸。
本品在热水中溶解,在水中微溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含70mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+31.5°至+32.5°。
【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集202 图)一致。
【检查】 溶液的透光度 取本品1.0g,加2mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm 的波长处测定透光率不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品0.50g ,加稀盐酸2ml 和水5ml ,振摇使溶解,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他氨基酸 取本品,加0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取上述溶液适量,加0.5mol/L盐酸溶液稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5 μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50) ,在80℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5 %)。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品2.0g,加稀盐酸6ml 与水适量,加热使溶解,放冷,加水至25ml,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.0005%) 。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加盐酸5ml 和水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含20mg的溶液,加热使溶解,放冷至37℃,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,加沸水50ml使溶解,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.71mg 的C5H9NO4 。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 谷氨酸片 (2) 谷氨酸钠注射液 (3)谷氨酸钾注射液
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