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《谷氨酸片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Gu’ansuan Pian
英文名:Glutamic Acid Tablets
书页号:2000年版二部-309
本品含谷氨酸(C5H9NO4) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于谷氨酸5mg ),加水5ml ,加热使谷氨酸溶解,滤过,取滤液,加茚三酮约5mg ,加热,溶液显蓝至紫蓝色。
(2) 取本品的细粉适量,加氢氧化钠试液使谷氨酸溶解后,滤过,滤液加盐酸中和,析出的结晶滤过,用水洗涤后,烘干;取结晶与谷氨酸对照品,分别加热水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液。照纸色谱法(附录Ⅴ A)试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一色谱滤纸上,以正丁醇-醋酸-乙醇-水(4:1:1:2) 为展开剂,照上行法展开后,晾干,喷以茚三酮溶液( 取茚三酮20mg溶于丙酮10ml中,加冰醋酸0.4ml)烘干,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点相同。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 除崩解时限应在30分钟内完全崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于谷氨酸0.4g),加沸水50ml使谷氨酸溶解,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml ,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.71mg 的C5H9NO4 。
【类别】 同谷氨酸。
【规格】 (1) 0.3g (2) 0.5g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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