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《别嘌醇》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Biepiaochun
英文名:Allopurinol
书页号:2000年版二部-299
C5H4N4O 136.11
本品为1H- 吡唑并[3,4-d]嘧啶-4- 醇。按干燥品计算,含C5H4N4O 应为97.0%~102.0 %。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。
本品在水或乙醇中极微溶解,在氯仿或乙醚中不溶;在氢氧化钠或氢氧化钾溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加5 %氢氧化钠溶液5ml ,加碱性碘化汞钾试液 1ml,加热至沸,放置后生成黄色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在250nm 的波长处有最大吸收,在231nm 的波长处有最小吸收。在231nm 与250nm 的吸收度比值应为0.52~0.60。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集194 图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加10%二乙胺溶液制成每1ml 中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加10%二乙胺溶液稀释制成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一微晶纤维素(F254 )薄层板上,以氨试液饱和的正丁醇为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约20mg,精密称定,加0.4 %氢氧化钠溶液10ml使溶解,必要时可微温助溶,加盐酸溶液(9→1000) 定量稀释制成每1ml 中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm 的波长处测定吸收度,按C5H4N4O 的吸收系数(E1% 1cm)为571 计算,即得。
【类别】 抗痛风药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 别嘌醇片
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