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《吡哌酸片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Bipaisuan Pian
英文名:Pipemidic acid Tablets
书页号:2000年版二部-289
本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉约10mg,照吡哌酸项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273nm与333n 的波长处有最大吸收。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml,加0.04%氢氧化钠溶液稀释成100ml(0.25g规格)或200ml(0.5g规格),摇匀;照分光光度法(附录Ⅳ A)在273nm 的波长处测定吸收度,按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数(E1% 1cm)为1339计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡哌酸0.1g),置500ml 量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液适量,振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml ,置100ml 量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm 的波长处测定吸收度;按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数(E1% 1cm)为1339计算,即得。
【类别】 同吡哌酸。
【规格】 (1) 0.25g (2) 0.5g
【贮藏】 密封保存。
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