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《吡哌酸胶囊》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Bipaisuan Jiaonang
英文名:Pipemidic Acid Capsules
书页号:2000年版二部-289
本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于吡哌酸10mg),照吡哌酸项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273nm与333nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml,摇匀;另取吡哌酸对照品适量,精密称定,乘以1.178 换算成C14H17N5O3.3H2O的取用量后,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中约含4μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm的波长处分别测定吸收度,计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡哌酸50mg),置250ml 量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液适量,振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml 量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,以0.04%氢氧化钠溶液作空白,照分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸收度,按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数(E1% 1cm)为1335计算,即得。
【类别】 同吡哌酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密封保存。
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