药品查询
接口调用 意见/报错
登录 / 注册

《利巴韦林》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Libaweilin
英文名:Ribavirin
书页号:2000年版二部-301 C8H12N4O5 244.21
本品为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4,-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算,含C8H12N4O5应为98.5%~101.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或氯仿中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-35.0°至-37.0°。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与利巴韦林对照品峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集22图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.5g,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.5。
吸收度 取本品1.0g,加水25ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定吸收度,不得大于0.02。 更多:https://www.bmcx.com/
有关物质 取本品,加水分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液与每1ml中含5μg的对照溶液。 照含量测定项下的方法,取对照溶液10μl注入液相色谱仪进行预试,调整检测灵敏度,使主成分色谱峰高度达满量程的20%~25%;再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的两倍,计算各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水或0.03mol/L硫酸铵溶液为流动相;检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算,应不低于2500。
测定法 取本品,加水溶解并稀释成每1ml中含50μg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利巴韦林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算。
【类别】 抗病毒药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)利巴韦林片 (2)利巴韦林注射液 (3)利巴韦林滴眼液 (5)利巴韦林滴鼻液
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询

1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
联系我们
接口调用 | 联系我们
CopyRight © 2004-2024 便民查询网 All Rights Reserved
闽ICP备2020022420号-1 闽B2-20210351
闽公网安备 35011102350673号