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《吲哚美辛贴片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yinduomeixin Tiepian
英文名:Indometacin Patches
书页号:2000年版二部-297 本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0%~120.0%。
【性状】本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。
【鉴别】取含量测定项下的甲醇溶液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液作以下试验。
(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。
(2)取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】含量均匀度 取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 除含量均匀度、释放度外,应符合透皮贴剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ V)。
【含量测定】取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在320nm±2nm的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)为179计算,即得。
【类别】同吲哚美辛。
【规格】7.2cm×7.2cm,含吲哚美辛12.5mg
【贮藏】密封,在干燥处保存。
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