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《吡哌酸》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Bipaisuan
英文名:Pipemidic Acid
书页号:2000年版二部-288
C14H17N5O3.3H2O 357.37
本品为8-乙基-5- 氧化-5,8-二氢-2-(1- 哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶 -6-羧酸三水合物。
按干燥品计算,含C14H17N5O3不得少于98.5%。
【性状】 本品为微黄色或淡黄色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在甲醇或二甲基甲酰胺中微溶,在水或氯仿中极微溶解,在乙醇、乙醚或苯中不溶;在氢氧化钠试液或冰醋酸中易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为251 ~256 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,置干燥试管中,加丙二酸少许与醋酐3 滴,置水浴中加热5 分钟,显深棕色。
(2) 取本品,加0.04%氢氧化钠溶液制成每1ml 中含4μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273nm与333nm 的波长处有最大吸收。 更多:https://www.bmcx.com/
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集189图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加二氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加二氯甲烷-甲醇(1:1)稀释成每1ml中含吡哌酸0.1mg、0.05mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板上,以甲醇-氯仿-甲苯-二乙胺-水(45:40:20:14:8)
为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂斑点,不得多于2个,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有1点超过时,应不深于对照溶液(1)的主斑点。
溶液的澄清度 取本品0.50g ,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为15.0%~16.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg 的C14H17N5O3。
【类别】 抗菌药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 吡哌酸片 (2) 吡哌酸胶囊
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