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《磷酸咯萘啶》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Linsuan Luonaiding
英文名:Malaridine Phosphate
书页号:2000年版二部-1070 C29H32ClN5O2.4H3PO4 910.04
本品为10-〔[3’,5’-双(1-吡咯烷甲基)-4’-羟基苯基]-氨基〕-2-甲氧基-7-氯-苯并[b]-1,5-萘啶四磷酸盐。按干燥品计算,含C29H32ClN5O2.4H3PO4应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为黄色或橙黄色结晶性粉末;无臭,味苦;具引湿性。
本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水1ml溶解后,加三硝基苯酚试液数滴,即生成黄色沉淀。
(2) 取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm与276nm的波长处有最大吸收。
(3) 取本品约20mg,加水5ml溶解后,加氨试液使沉淀完全,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集684图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应不大于2.4。
水中不溶物 取本品2.0g,加水25ml振摇使溶解,放置30分钟,用置105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水15ml分次洗涤,在105℃干燥4小时,遗留残渣不得过4mg(供注射用)或7mg(供口服用)。
氯化物 取本品0.1g,加水4ml使溶解,加20%碳酸钠溶液5ml,摇匀,使沉淀完全,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,容器用水15ml分次洗涤、滤过,合并滤液,加水使成25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 甲醛 取本品50mg,加水2ml使溶解,加5%碳酸钠溶液4ml,搅匀,滤过,滤液加硫酸溶液(1→2)3ml,冷却后加品红亚硫酸试液5ml,在20~30℃保温30分钟,如显色,与新制的甲醛溶液(每1ml含甲醛0.10mg的水溶液)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.2%)。
四氢吡咯 取本品10mg,加水2ml溶解后,加5%碳酸钠溶液2ml,搅拌,滤过,滤液加新制的亚硝基铁氰化钠乙醛试液1ml,摇匀,5分钟内不得显蓝紫色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热振摇使溶解,放冷至室温,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg的C29H32ClN5O2.4H3PO4。
【类别】 抗疟药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 磷酸咯萘啶片 (2) 磷酸咯萘啶注射液
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