《磷酸氯喹片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Linsuan Lukui Pian
英文名:Chloroquine Phosphate Tablets
书页号:2000年版二部-1075
本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片或白色糖衣片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于磷酸氯喹0.5g),加水20ml,振摇使磷酸氯喹溶解,滤过,滤液照磷酸氯喹项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,加盐酸溶液(9→1000)稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在343nm的波长处测定吸收度,按C18H26ClN3.2H3PO4的吸收系数(E1% 1cm)为371,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸氯喹0.2g),加酒石酸(临用前,研细,在105℃干燥2小时)0.4g与冰醋酸20ml,用小火加热微沸1分钟,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3.2H3PO4。
【类别】 同磷酸氯喹。
【规格】 (1) 0.075g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Chloroquine Phosphate Tablets
书页号:2000年版二部-1075
本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片或白色糖衣片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于磷酸氯喹0.5g),加水20ml,振摇使磷酸氯喹溶解,滤过,滤液照磷酸氯喹项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,加盐酸溶液(9→1000)稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在343nm的波长处测定吸收度,按C18H26ClN3.2H3PO4的吸收系数(E1% 1cm)为371,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸氯喹0.2g),加酒石酸(临用前,研细,在105℃干燥2小时)0.4g与冰醋酸20ml,用小火加热微沸1分钟,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3.2H3PO4。
【类别】 同磷酸氯喹。
【规格】 (1) 0.075g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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