《盐酸萘甲唑林滴鼻液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Naijiazuolin Dibiye
英文名:Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops
书页号:2000年版二部-666
本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】 盐酸萘甲唑林 0.5g或1.0g
硼酸 20.0g
硼砂 1.3g
乙二胺四醋酸二钠 0.5g
防腐剂 适量
水 适量
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全量 1000ml
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑林25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml ,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2 次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml 洗涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验,显相同反应。
【检查】 pH值 应为5.8 ~6.8 (附录Ⅵ H)。
装量 按最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。
测定法 精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液适量(约相当于盐酸萘甲唑林 2mg),分别置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同盐酸萘甲唑林。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops
书页号:2000年版二部-666
本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】 盐酸萘甲唑林 0.5g或1.0g
硼酸 20.0g
硼砂 1.3g
乙二胺四醋酸二钠 0.5g
防腐剂 适量
水 适量
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全量 1000ml
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑林25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml ,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2 次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml 洗涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验,显相同反应。
【检查】 pH值 应为5.8 ~6.8 (附录Ⅵ H)。
装量 按最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。
测定法 精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液适量(约相当于盐酸萘甲唑林 2mg),分别置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同盐酸萘甲唑林。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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