《盐酸酚苄明注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Fenbianming Zhusheye
英文名:Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-667
本品为盐酸酚苄明的灭菌水溶液。含盐酸酚苄明(C18H22ClNO.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品1ml ,加0.01mol/L盐酸溶液20ml ,用氯仿振摇提取,提取液加用酸处理的氯仿〔取氯仿,用0.01mol/L 盐酸溶液振摇洗涤,分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏〕稀释成每1ml 中约含盐酸酚苄明0.1mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为1.3~3.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置水浴上蒸干,在105℃干燥30分钟,放冷,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml 溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液 (0.05mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于17.02mg 的C18H22ClNO.HCl。
【类别】 同盐酸酚苄明。
【规格】 1ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-667
本品为盐酸酚苄明的灭菌水溶液。含盐酸酚苄明(C18H22ClNO.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品1ml ,加0.01mol/L盐酸溶液20ml ,用氯仿振摇提取,提取液加用酸处理的氯仿〔取氯仿,用0.01mol/L 盐酸溶液振摇洗涤,分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏〕稀释成每1ml 中约含盐酸酚苄明0.1mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为1.3~3.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置水浴上蒸干,在105℃干燥30分钟,放冷,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml 溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液 (0.05mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于17.02mg 的C18H22ClNO.HCl。
【类别】 同盐酸酚苄明。
【规格】 1ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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