《盐酸氯米帕明片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Lumipaming Pian
英文名:Clomipramine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-679
本品含盐酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm 的波长处有最大吸收,在270 ~280nm 的波长处有一肩峰。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约40ml,振摇1 小时,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下的方法自“精密量取续滤液适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,加少量0.1mol/L盐酸溶液研细,用0.1mol/L盐酸溶液分次转移至250ml 量瓶中,充分振摇使盐酸氯米帕明溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg 的溶液,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A)在252nm 的波长处测定吸收度,按C19H23ClN2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)为226 计算,即得。
【类别】 同盐酸氯米帕明。
【规格】 (1) 10mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Clomipramine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-679
本品含盐酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm 的波长处有最大吸收,在270 ~280nm 的波长处有一肩峰。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约40ml,振摇1 小时,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下的方法自“精密量取续滤液适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,加少量0.1mol/L盐酸溶液研细,用0.1mol/L盐酸溶液分次转移至250ml 量瓶中,充分振摇使盐酸氯米帕明溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg 的溶液,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A)在252nm 的波长处测定吸收度,按C19H23ClN2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)为226 计算,即得。
【类别】 同盐酸氯米帕明。
【规格】 (1) 10mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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