《盐酸普鲁卡因注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Pulukayin Zhusheye
英文名:Procaine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-685
本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因 (C13H20N2O2.HCl) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
对氨基苯甲酸 精密量取本品,加乙醇稀释使成每1ml 中含盐酸普鲁卡因2.5mg 的溶液,作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每1ml 中含30μg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)为展开剂,展开后,取出晾干,用对二甲氨基苯甲醛溶液(2%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100ml ,加入冰醋酸5ml 制成)喷雾显色。供试溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.1g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),在15~20℃,用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于13.64mg 的C13H20N2O2.HCl。
【类别】 同盐酸普鲁卡因。
【规格】 (1) 2ml:40mg (2) 10ml:100mg (3) 20ml:50mg (4) 20ml:100mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Procaine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-685
本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因 (C13H20N2O2.HCl) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
对氨基苯甲酸 精密量取本品,加乙醇稀释使成每1ml 中含盐酸普鲁卡因2.5mg 的溶液,作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每1ml 中含30μg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)为展开剂,展开后,取出晾干,用对二甲氨基苯甲醛溶液(2%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100ml ,加入冰醋酸5ml 制成)喷雾显色。供试溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.1g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),在15~20℃,用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于13.64mg 的C13H20N2O2.HCl。
【类别】 同盐酸普鲁卡因。
【规格】 (1) 2ml:40mg (2) 10ml:100mg (3) 20ml:50mg (4) 20ml:100mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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