《盐酸氯胺酮》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Lu’antong
英文名:Ketamine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-679
C13H16ClNO.HCl 274.19
本品为2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)环己酮盐酸盐。按干燥品计算,含C13H16ClNO.HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。
【熔点】 本品的熔点(附录Ⅵ C)为259 ~263 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加水4ml 溶解后,置冰浴中冷却,滴加10%碳酸钾溶液至pH值接近10时,放置,滤过;结晶用水洗涤后,置五氧化二磷干燥器中减压干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为91~94℃。
(2) 取本品适量,加水制成每1ml 中含0.3mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)
测定,在269nm与277nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集393图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~5.5 。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室温,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.42mg 的C13H16ClNO.HCl。
【类别】 静脉全麻药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸氯胺酮注射液
英文名:Ketamine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-679
C13H16ClNO.HCl 274.19
本品为2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)环己酮盐酸盐。按干燥品计算,含C13H16ClNO.HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。
【熔点】 本品的熔点(附录Ⅵ C)为259 ~263 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加水4ml 溶解后,置冰浴中冷却,滴加10%碳酸钾溶液至pH值接近10时,放置,滤过;结晶用水洗涤后,置五氧化二磷干燥器中减压干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为91~94℃。
(2) 取本品适量,加水制成每1ml 中含0.3mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)
测定,在269nm与277nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集393图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~5.5 。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室温,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.42mg 的C13H16ClNO.HCl。
【类别】 静脉全麻药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸氯胺酮注射液
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