《盐酸普鲁卡因》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Pulukayin
英文名:Procaine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-684
C13H20N2O2.HCl 272.77
本品为4-氨基苯甲酸2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C13H20N2O2.HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿中微溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为154 ~157 ℃。
【鉴别】 (1) 本品显芳香每一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品约0.1g,加水2ml 溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集397图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品0.40g ,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ,应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),在15~25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。
【类别】 局麻药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸普鲁卡因注射液 (2) 注射用盐酸普鲁卡因
英文名:Procaine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-684
C13H20N2O2.HCl 272.77
本品为4-氨基苯甲酸2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C13H20N2O2.HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿中微溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为154 ~157 ℃。
【鉴别】 (1) 本品显芳香每一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品约0.1g,加水2ml 溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集397图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品0.40g ,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ,应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),在15~25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。
【类别】 局麻药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸普鲁卡因注射液 (2) 注射用盐酸普鲁卡因
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