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《盐酸罂粟碱片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Yingsujian Pian
英文名:Papaverine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-694
本品含盐酸罂粟碱(C20H21NO4.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于盐酸罂粟碱60mg)加水10ml,振摇使溶解,滤过,滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别(2)、(3)、(4) 项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,加0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml 中含盐酸罂粟碱2.4μg的溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A)在250nm 的波长处测定定吸收度,按C20H21NO4.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为1830计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加水适量研磨,用水50ml分次转移至250ml 量瓶中,加盐酸3ml,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸收度,依法计算(附录Ⅹ E),应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸罂粟碱0.12g ),置分液漏斗中,加水20ml,摇匀,加氨试液7.5ml ,用氯仿振摇提取6 次(30ml、15ml、10ml、10ml、10ml、10ml) 每次得到的氯仿液,均用同一份水10ml洗涤后,用经氯仿润湿的脱脂棉滤过,滤器再用氯仿洗涤2 次,每次10ml,合并氯仿液,置水浴蒸干,加无水乙醇5ml,蒸干后,再加无水乙醇5ml,蒸干至无乙醇臭,并在105℃干燥半小时,加冰醋酸10ml,振摇使溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于18.79mg 的C20H21NO4.HCl 。
【类别】 同盐酸罂粟碱。
【规格】 30mg
【贮藏】 遮光、密封保存。
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