《盐酸赖氨酸》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Lai’ansuan
英文名:Lysine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-688
C6H14N2O2.HCl 182.65
本品为L-2,6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N2O2.HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含80mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.0°至+21.5°。
【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集399 图)一致。 (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~6.0 。
溶液的透光度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm 的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml 中含16mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取上述溶液适量,加水稀释成每1ml 中含80μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-氨溶液(2:1 )为展开剂,展开后,晾干,在100 ℃干燥10分钟,放冷,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50) ,在80℃干燥5 分钟,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥3 小时,减失重量不得过0.4%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
铁盐 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.003 %)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml ,依法检查 (附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含22.5mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合规定。
含氯量 取本品约0.35g ,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml 与溴酚蓝指示液8 ~10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为19.0%~19.6%。
【含量测定】 取本品约80mg,精密称定,加醋酸汞试液5ml 、冰醋酸25ml,加热60~70℃使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.133mg 的C6H14N2O2.HCl 。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Lysine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-688
C6H14N2O2.HCl 182.65
本品为L-2,6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N2O2.HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含80mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.0°至+21.5°。
【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集399 图)一致。 (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~6.0 。
溶液的透光度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm 的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml 中含16mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取上述溶液适量,加水稀释成每1ml 中含80μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-氨溶液(2:1 )为展开剂,展开后,晾干,在100 ℃干燥10分钟,放冷,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50) ,在80℃干燥5 分钟,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥3 小时,减失重量不得过0.4%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
铁盐 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.003 %)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml ,依法检查 (附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含22.5mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合规定。
含氯量 取本品约0.35g ,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml 与溴酚蓝指示液8 ~10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为19.0%~19.6%。
【含量测定】 取本品约80mg,精密称定,加醋酸汞试液5ml 、冰醋酸25ml,加热60~70℃使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.133mg 的C6H14N2O2.HCl 。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
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