《盐酸溴己新片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Xiujixin Pian
英文名:Bromhexine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-692
本品含盐酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在249nm与310nm±2nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于盐酸溴己新50mg),加甲醇 5ml,振摇使盐酸溴己新溶解,离心,取上清液作为供试品溶液;精密量取1ml ,用甲醇稀释至400ml ,作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl ,照盐酸溴己新项下的方法,自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起,依法检查,应符合规定。
含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,温热使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸收度,按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为270 计算出每 片的含量。应符合规定(附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸溴己新20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇20ml,温热使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,按 C14H20Br2N2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)
为270 计算,即得。
【类别】 同盐酸溴己新。
【规格】 8mg
【贮藏】 密闭保存。
英文名:Bromhexine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-692
本品含盐酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在249nm与310nm±2nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于盐酸溴己新50mg),加甲醇 5ml,振摇使盐酸溴己新溶解,离心,取上清液作为供试品溶液;精密量取1ml ,用甲醇稀释至400ml ,作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl ,照盐酸溴己新项下的方法,自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起,依法检查,应符合规定。
含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,温热使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸收度,按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为270 计算出每 片的含量。应符合规定(附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸溴己新20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇20ml,温热使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,按 C14H20Br2N2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)
为270 计算,即得。
【类别】 同盐酸溴己新。
【规格】 8mg
【贮藏】 密闭保存。
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