《盐酸普罗帕酮胶囊》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuanpuluopatong Jiaonang
英文名:Propafenone Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-682
本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
(3) 取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H27NO3.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为220 计算,即得。
【类别】 同盐酸普罗帕酮。
【规格】 (1) 100mg (2) 150mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Propafenone Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-682
本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
(3) 取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H27NO3.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为220 计算,即得。
【类别】 同盐酸普罗帕酮。
【规格】 (1) 100mg (2) 150mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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