《盐酸氯丙嗪片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Lubingqin Pian
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-677
本品含盐酸氯丙嗪(C17H19CLN2S.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品,除去糖衣,研细,称取细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg)
加水5ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过;滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 有关物质 避光操作。取本品的细粉适量(相当于盐酸氯丙嗪0.1g),加甲醇10ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液,照盐酸氯丙嗪项下的方法,自“精密量取适量”起,依法检查,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml 置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在254nm 的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)
为915 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 避光操作。取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml ,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在254nm 的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为915 计算,即得。
【类别】 同盐酸氯丙嗪。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-677
本品含盐酸氯丙嗪(C17H19CLN2S.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品,除去糖衣,研细,称取细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg)
加水5ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过;滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 有关物质 避光操作。取本品的细粉适量(相当于盐酸氯丙嗪0.1g),加甲醇10ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液,照盐酸氯丙嗪项下的方法,自“精密量取适量”起,依法检查,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml 置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在254nm 的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)
为915 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 避光操作。取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml ,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在254nm 的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为915 计算,即得。
【类别】 同盐酸氯丙嗪。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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