《盐酸维拉帕米注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Weilapami Zhusheye
英文名:Verapamil Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-671
本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0~6.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
有关物质 取本品作为供试品溶液,照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1.0%)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,(约相当于盐酸维拉帕米12.5mg),置50ml 量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米项下的方法测定。
【类别】 同盐酸维拉帕米。
【规格】 2ml:5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:Verapamil Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-671
本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0~6.0 (附录Ⅵ H)。 更多:https://www.bmcx.com/
有关物质 取本品作为供试品溶液,照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1.0%)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,(约相当于盐酸维拉帕米12.5mg),置50ml 量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米项下的方法测定。
【类别】 同盐酸维拉帕米。
【规格】 2ml:5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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