《盐酸普罗帕酮》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Puluopatong
英文名:Propafenone Hydrochloride
书页号:2000年版二部-681
C21H27NO3.HCl 377.91
本品为3-苯基 -1-〔2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基] 苯基〕-1- 丙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO3.HCl 不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在乙醇、氯仿或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为171 ~174 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加乙醇4ml 使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm 与304nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集395 图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 甲醇溶液的澄清度 取本品0.10g ,加甲醇20ml,在约60℃水浴中加热溶解后,放冷至室温,溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,温热溶解后,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.79mg 的 C21H27NO3.HCl。
【类别】 抗心律失常药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸普罗帕酮片 (2) 盐酸普罗帕酮注射液 (3) 盐酸普罗帕酮胶囊
英文名:Propafenone Hydrochloride
书页号:2000年版二部-681
C21H27NO3.HCl 377.91
本品为3-苯基 -1-〔2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基] 苯基〕-1- 丙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO3.HCl 不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在乙醇、氯仿或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为171 ~174 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加乙醇4ml 使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm 与304nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集395 图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 甲醇溶液的澄清度 取本品0.10g ,加甲醇20ml,在约60℃水浴中加热溶解后,放冷至室温,溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,温热溶解后,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.79mg 的 C21H27NO3.HCl。
【类别】 抗心律失常药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸普罗帕酮片 (2) 盐酸普罗帕酮注射液 (3) 盐酸普罗帕酮胶囊
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