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《注射用盐酸普鲁卡因》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Zhusheyong Yansuan Pulukayin
英文名:Procaine Hydrochloride for Injection
书页号:2000年版二部-686
本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2.HCl)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
【鉴别】 取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品0.40g ,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ,应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。 更多:https://www.bmcx.com/
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每 1ml中含30mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.6g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),在15~25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。
【类别】 同盐酸普鲁卡因。
【规格】 (1) 0.15g (2) 1g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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