《盐酸普萘洛尔片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Punailuo’er Pian
英文名:Propranolol Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-683
本品含盐酸普萘洛尔(C16H21NO2.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别 (1)项试验,显相同的结果。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在290nm、306nm与319nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加水1ml,振摇使完全崩解,加甲醇30ml,照含量测定项下的方法,自“振摇5 分钟”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸液(1→100)1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,滤液作为供试品溶液;照含量测定项下的方法测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普萘洛尔20mg),置100ml 量瓶中,加水2ml ,振摇5 分钟,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在290nm 的波长处测定吸收度,按C16H21NO2.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为207计算,即得。
【类别】 同盐酸普萘洛尔。
【规格】 10mg
【贮藏】 密封保存。
英文名:Propranolol Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-683
本品含盐酸普萘洛尔(C16H21NO2.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别 (1)项试验,显相同的结果。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在290nm、306nm与319nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加水1ml,振摇使完全崩解,加甲醇30ml,照含量测定项下的方法,自“振摇5 分钟”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸液(1→100)1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,滤液作为供试品溶液;照含量测定项下的方法测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普萘洛尔20mg),置100ml 量瓶中,加水2ml ,振摇5 分钟,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在290nm 的波长处测定吸收度,按C16H21NO2.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为207计算,即得。
【类别】 同盐酸普萘洛尔。
【规格】 10mg
【贮藏】 密封保存。
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